质量体系ISO9001认证是由国际标准化组织发布的全球通用的质量管理国际标准。该标准要求组织应该从质量管理的角度来考虑及时采取行动来满足利益相关方的需求。ISO9001认证标准以国际化和标准化的模式对企业的质量管理体系进行全方位的规范化、科学化、制度化、程序化和标准化，从而实现企业质量管理持续改进的目标。
ISO本身不提供认证，它只提供国际标准的制定。ISO9001认证是指，由认证机构对企业管理体系与ISO9001标准要求进行审查，认证机构对审核合格的企业给予认证奖励。ISO9001认证标准是客观、公正的对企业进行审核、评估和监督。
ISO于2015年发布了新版ISO9001标准，主要增加了风险管理、组织目标以及监控、测量、分析与改进等内容要求，更注重组织的实际运营质量管理体系以及风险控制。新版ISO9001标准将全面进行带头用户与利益相关方的参与与沟通，鼓励企业在实践中不断完善与创新。
近年来，ISO9001认证不仅是企业国际化的必要条件，也成为企业走向国际市场的重要资质。